最新應(yīng)用:Isotope Technologies Garching獲得生產(chǎn)鎵68發(fā)生器的許可
2015-01-15 13:54:27 來源: 瀏覽次數(shù):0
ITM Group附屬公司Isotope Technologies Garching GmbH很榮幸地宣布,該公司已經(jīng)獲得了生產(chǎn)醫(yī)藥級鍺68/鎵68發(fā)生器的許可。上巴伐利亞地區(qū)政府的許可在2014年12月為ITG所獲得,這讓ITG能夠為迅速發(fā)展的正電子發(fā)射計算機斷層掃描(PET)程序市場提供唯一的無金屬鎵68發(fā)生器。
創(chuàng)新型鎵68平臺
利用鎵68標記示蹤物來進行PET成像已經(jīng)被證明是一種精確鎖定腫瘤和轉(zhuǎn)移病灶位置的良好方法。與成本昂貴的替代方案(如要求使用醫(yī)院內(nèi)回旋加速器的放射性標記氟18)相比,鎵68能夠方便地從鍺68/鎵68發(fā)生器中洗脫得出,并且能夠被直接用于關(guān)于靶標分子的放射性標記。此外,進行高壓滅菌后的ITG鍺68/鎵68發(fā)生器還能提供無菌的洗脫液,從而幫助樹立最高的安全標準。
事實上,推出遵守GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)的全新鍺68/鎵68發(fā)生器乃是ITG建立穩(wěn)固的綜合性鎵68平臺的整體商業(yè)戰(zhàn)略的一部分。Isotope Technologies Garching GmbH首席執(zhí)行官斯蒂芬-舒斯特(Steffen Schuster)對此強調(diào)說:“能夠確立另外一個重要里程碑讓我們感到很榮幸,這樣可以進一步加強鎵68作為新一代診斷用放射性同位素的地位。自屏蔽式iQS鎵68流體標記模塊也能為我們的創(chuàng)新型鎵68平臺做出貢獻,這種模塊能夠讓制備鎵68標記示蹤物變得前所未有的迅速和便捷。”
當前的治療診斷科技
在診斷之外,ITM Group還在加強放射性同位素治療方法的開發(fā)。自2011年以來,不加載體的(no-carrier-added,n.c.a.)镥177一直在全球獨立生產(chǎn)工廠中進行達到GMP品質(zhì)的制造。在被用于嚴重和難以治療的腫瘤疾病的一類治療性放射性同位素中,不加載體的镥177成為了“開路先鋒”。此外在結(jié)合用于早期診斷和定位惡性病變所在的鎵68之后,不加載體的镥177這種治療診斷科技平臺可以為進一步發(fā)展個性化醫(yī)療進行領(lǐng)先的重要示范。
信息來源:美通社 編輯:茍麗麗